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    结合案例谈医疗器械稽查方法

    栏目:五号文库 来源:网络 作者:烟雨蒙蒙 时间:2024-08-27 01:10:55 下载.docx文档

    第一篇:结合案例谈医疗器械稽查方法

    结合案例谈医疗器械稽查方法

    随着现代科技的发展、医疗方法的不断改进、创新,医疗器械已广泛应用于疾病的预防、诊断、康复等各个领域,在医疗服务中已具有不可替代的作用,其监督好坏直接关系到患者的安全与否。由于医疗器械涉及光学、电子等领域,稽查(从业)人员应具备医学工程、医学化学、生物技术、机械工程、电子信息技术等专业知识,目前相对药品来说,对医疗器械的法规和专业知识还不够熟悉,笔者结合实际检查中的案例谈谈医疗器械稽查方法(步骤)。

    一、核查产品的合法性

    在稽查医疗器械经营、使用单位时,可采用“三看”、“二对”、“一查封”的办法进行。

    “三看”即:看产品是否是通报质量品种;看产品是否是专项整治品种(理疗产品、体外诊断试剂、骨科等产品);看购进渠道、产品包装、标志是否符合规定(违反国家局第10号令的产品、过期产品、未有注册证标识产品等)。

    二对即:核对产品是否有医疗器械生产(经营)许可证,核对产品是否有注册证(产品制造认可表或登记表)。某些医疗器械工作站其实主要是软件,将密码向厂家或者对方局核查,直接可以定性为无证生产医疗器械,此案我们正在调查处理中。(略)

    一查封即对涉嫌违法、违规产品查封扣押或先行登记保存。在检查我县保健所使用常州回春医疗器械有限公司生产的一次性使用输血器时,现场提供的是南通市某医疗器械有限公司经营许可证,其范围只有三类医用材料及敷料,无经营此产品资格。在检查某医院使用上海沪强医疗器械有限公司[国药器监(准)91第1650715号]批准生产的医用羊肠线时,发现包装标识使用年限三年,无生产日期,此批准文号应是98年以前原国家医药局注册的,因未标明生产日期,推测即使是1998年生产的,有效期三年应是2024年到期,2024年还在使用应是过期产品。在检查某些医疗机构检验科(室)时,发现有未注册的乙肝两对半试剂、肌肝等试剂盒,我们现场都对产品进行了查封扣押或先行登记保存,立案查处。

    二、核对产品的符合性

    这里核对产品符合性是指有生产(经营)许可证、有注册证件的产品。主要核对实物包装的标识、产品说明书中的产品名称、型号、规格、产品性能结构及组成、产品适用范围、型号、规格、产品标准与国家批准的产品注册证限定内容是否一致。在型号、规格方面,检查某医院使用的上海某医疗器械有限公司生产的一次性使用心电电极,产品登记表的规格是PLT-PI-60,而说明书以及外包装标示规格是PLT-60;使用的上海某公司生产的多项目自动血球计数仪用溶血剂,产品制造认可表规格是SWH-200A,实际产品包装标示的是SWH-200。在产品性能结构及组成方面,检查某医院使用的蚌埠某公司生产的高频电刀,产品制造认可表结构组成里无电凝镊,而装箱单以及实物均多了有外厂生产的无注册证号电凝镊,对此类产品均按无注册证立案查处。

    在产品适用范围方面,生产企业擅自增加产品适用范围较多。在检查某医院使用的河南新乡某医疗器械公司生产的一次性使用镇痛注液泵,产品制造认可表限定适用范围是临床用于术后注入镇痛药物,而产品说明书擅自增加了用于术后注入镇痛药物后又增加术后镇痛、癌症镇痛、无痛分娩、心胶痛。检查某医院使用湖州某公司生产的速溶超声助显剂,注册证适用范围限定为胃肠超声助显用,而产品说明书适用范围又增加可以对腹

    部血管、肾上腺等器官进行判断等。检查某医院使用南京某厂生产的AMT微波手术治疗机,国家局批的产品适用范围为用于宫颈糜烂的治疗,而产品说明书擅自增加用于五官、皮肤科等科内容的治疗,对此都依据相关法规立案查处。

    三、核实产品的真实性

    在核对产品的合法性、符合性的基础上,应进一步核实产品的真实性。如证件的真实性、发票的真实性、产品的真实性、供货单位的合法性等。

    一是核实提供证件的真实性。对供货单位提供的医疗器械生产(经营)许可证、产品注册证、产品制造认可表(登记表)采取电话、函件、网上调查等方法对真实性进行核对。如:河南某公司提供的上海金环医疗器械生产的医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证及医疗器械产品制造认可表经上海浦东金环医疗用品有限公司质监部确认,该公司从未提供过此形式的证件,系伪造证件。

    二是核对产品发票真实性。发票是最初记载和证明经济业务发生,明确权责的依据,是查处医疗器械是否存在违法违规行为的最有效书证,核对时应注意:供货单位发票是否是所在地市(县)的合法单位,发票监制章是否是县以上税务部门印制,批准字号是否是近年的,限额发票是否超过限额,发票抬头是否是被查单位,发票医疗器械名称、数量是否与收入库存单记录一致,发票是否是正本,与供货方企业提供证件是否一致,款项是否汇入供货单位等,从中发现问题进行查处。

    三是核对产品的真实性。对外包装、标识、说明书等怀疑的地方可进一步与生产厂家联系核实。如检查某一医院使用上海浦东金环医疗用品有限公司生产的医用羊肠线、可吸收外科缝线、医用丝线经与生产厂家质检部核实回函确认为假冒产品,此案已立案查处。

    四是核对产品标准的真实性。医疗器械标准应是质量标准,应按标准履行要求去做。检查某医院使用江苏产非吸收外科缝合线,执行标准YY0167-1998,其标准规定产品包装中应有下列文件:

    a)使用说明书,b)产品合格证或质量保证书。

    但检查中发现产品包装中无说明书,违反YY0167-1998标准。

    对提供的成品质量检测报告依据标准应检测项目是否完整,是否符合要求。必要时可对产品抽检。

    医疗器械合格与否,必定要通过实验检测才能判定。然而,笔者根据近年来在药监稽查工作中的经验,针对当前市场上不合格医疗器械发生的现象,总结出了从七个方面查看医疗器械说明书、包装标识来初步筛选鉴识医疗器械的真伪,供基层药监执法人员在医疗器械监督检查时作为参考。

    一看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确:

    《医疗器械注册管理办法》第五条规定,医疗器械注册证号编排方式为:(X1)药管械(X2)字XXXX 3 第X4XX5XXXX6;“X1”为注册审批部门所在地的简称;“X2”为注册形式;“XXXX3”为批准注册年份;“X4”为产品管理类别;“XX5”为产品品种编码;“XXXX6”为注册流水号。如国家药监局2024年批准生产的“医用羊肠线”,正确的注册证号编排方式为:国药管械(准)字2024第3650168。如上海药监局2024年批准生产的“医用丝线”,正确的注册证号编排方式为:沪药管械(准)字2024第2650888号。另外还应注意从2024年6月20日以后国家食品药品监督管理局发放的注册证号编排方式为:(X1)食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6。

    二看标注的医疗器械注册证号中的注册形式是否正确:

    注册形式分为:“准、进、许、试”。(准):指境内生产的医疗器械;(进):指境外生产的医疗器械;(许):指台湾、香港、澳门地区生产的医疗器械;(试):指试生产的医疗器械。如:某医疗器械其包装上标注的生产单位为香港XXX公司,那么注册证号中正确的注册形式(X2)应为“许”字;其包装上标注的生产单位为美国XXX公司,那么注册证号中的注册形式(X2)正确的应为“进”字。

    三看标注的医疗器械注册证号是否过期:

    主要看标注的医疗器械注册证号中“批准注册年份” 和产品 “生产日期”之间是否超过4年。《医疗器械监督管理条例》十四条规定,医疗器械注册证书有效期4年。如:某医疗器械注册证号中的“注册年份”(XXXX3)处 标注为“1999”,而“生产日期”为2024年3月28日,则可怀疑该产品有问题。

    四看标注的医疗器械注册证号中产品管理类别是否正确:

    生产三类医疗器械需经国家药监局批准,生产二类医疗器械需经省级药监局批准,生产一类医疗器械需经市级药监局批准。如:一次性使用输液器、注射器、医用羊肠线等植入人体的三类医疗器械,在“产品管理类别”(X4)处必须标注为“3”; 橡胶避孕套、一次性无菌手术包等二类医疗器械,在“产品管理类别” 处必须标注为“2”;医用输液贴等一类医疗器械,在“产品管理类别” 处必须标注为“1”;反之均是错误的。

    五看标注的医疗器械注册证号中产品品种编码是否正确:

    根据医疗器械分类目录,不同的医疗器械产品品种有不同的编码,如:一次性使用输液器的编码为“66”,其注册证号中正确的“产品品种编码”(XX5)应为“66”;如一次性使用注射器的编码为“15”,其注册证号中正确的“产品品种编码”(XX5)应为“15”。如果注册形式(X2)为(试),即试生产的医疗器械,那么注册证号中(XX5),正确的就不应该标注“产品品种编码”而应该标注试产产品终止的年份。例如某医疗器械标示的注册证号中批准“注册年份”为(2024),根据规定试产产品其注册证有效期为两年,因此该医疗器械正确的“产品品种编码”(XX5)应为(05)。

    六看《医疗器械注册认可表》核定内容是否与产品标识内容一致:

    《医疗器械注册认可表》与《医疗器械注册证书》同时使用,医疗器械注册证书上只注明了批准的证号和医疗器械名称,产品的性能、构成、产品标准、规格型号、适用范围、生产地址等只有从《认可表》上才能反映,因此,在审看注册证书时务必查看《医疗器械注册认可表》中核定的内容是否与产品标识内容一致。

    七看标识的生产许可证号与《医疗器械生产许可证》上的编号是否一致:

    生产许可证号格式是否正确,正确格式为:A1药管械生产许AAAA2AAAA3号(A1:指批准部门所在地省的简称,AAAA2:指批准年份,AAAA3:指顺序号);对限期使用的医疗器械,还应当看其是否标识有有效期,如标识有有效期,还应当看其是否超过有效期。

    通过以上辨别方法,发现医疗器械有疑问,即可向器械生产厂家、药品监管部门联系查证,或监督抽样送检,以便得出更为确切的结论,确保用械安全有效。

    第二篇:《谈生命》读写结合案例

    《谈生命》教学案例

    秦 蓉

    -----加强生命体验,丰富人文素养

    《谈生命》一文兼具感性化和理性化特点。就前者而言,“一江春水”“一棵小树”是比喻性的说法,描述它们的行进和生长过程,生动形象,蕴藉含蓄,给人以美的享受。这是本文作为文学作品的显著特点。以后者而论,文章揭示了生命的一般规律、生命历程中的艰难与幸福的辨证法,揭示了宇宙生命之间的关系及相互作用,这些都是文章哲理意味、理性精神的表现。就理性化而言,作者提炼出的深刻哲理主要集中在最后一部分,这些句子是文学大师冰心积几十年的生活经验写成的精警之句,是对自己的人生观、人生态度,以及对社会、对宇宙自然、对人生的深刻感悟。根据学生的认知特点,考虑到学生的阅历和生活经验,考虑到教师与学生思想认识水平的不同,万不可越俎代庖,把教学参考中的有关生命的本质与规律灌输给学生或只让学生机械的背诵这些警句。

    《新课标》中也提到“注重个性化的阅读,充分调动自己的生活经验和知识积累,在主动积极的思维和情感活动中,获得独特的感受和体验。”因此,我们教学时应引导学生抓住文中主旨句、主题句和精警语句自主评点,对生命现象和规律进行思考感悟,并进行写作的训练,感受并借鉴这种人生态度,加强生命体验,丰富学生的人文素养。

    教学流程

    一、导入

    师:通过上一节课的学习,同学们对文章有了整体性的认识,那么,文章的最后一段(层)在全文结构上和表达主题方面起什么作用?(生思考讨论)

    生1:从结构方面说,起到总结全文的作用。

    师:对,由于文章具有哲理性、议论性的特点,所以最后一段具有作结论的性质。

    生2:从表达主题方面来说,这一段全是议论,不同于前面的对生命的现象作比喻性的充分描写,提炼出了深刻的哲理,具有阐明文旨,深化主题的作用。

    师:好,本段中有很多语句含义深刻隽永,是文学大师冰心积几十年的生活经验写成的精警之句,是对自己的人生观、人生态度,以及对社会、对宇宙自然、对人生的深刻感悟。试找出来,认真品读,谈谈你的理解。

    二、学生自主感悟

    方法:采用评点式读书方法。

    要求:圈圈点点、勾勾画画,在句子旁边写出感悟。(教师巡视。)

    三、学生交流所感所悟

    生1:我评点的是“在快乐中我们要感谢生命,在痛苦中我们也要感谢生命。”这一句话使我想起了孟子的话“生于忧患”,我们要学会享受痛苦、感谢痛苦,因为生命中的痛苦挫折磨练了我们,使我们更好的生存发展。

    师:很好,能够触类旁通,学以致用。

    生2:我评点的也是这一句。生命就像一杯热咖啡,有苦也有甜,在我们快乐的时候不能一直沉浸在快乐之中,在我们伤心的时候,也不能一味的不能自拔。生命是多彩的,有时阳光明媚,有时风雨交加,我们不应对此怨恨,应该感谢它们,能从中得到生活的经验,不断地完善自己。

    师:你能这样想,我很高兴。谁再来谈谈?

    生3:我评点的是“在宇宙的大生命中„„进化运行”。对于茫茫的宇宙来说,我们只是沧海一粟。我们虽然渺小,但滴水可以汇成江河,我们虽然微不足道,但我们可以装点星空,我们不可自大,我们更不能小视自己。

    师:是的,我们不能小视自己,应相信自己,只要不断的努力,就可以装点星空。

    生4:我评点的是:“要记住:不是每一道江流都能入海,不流动的便成了死湖;不是每一粒种子都能成树,不生长的便成了空壳!”

    这句话中的“江流入海”“种子长成大树”,告诉我们人的生命都有尽头,人的生命不断壮大。

    师:你准确的把握了“江流”和“种子”的比喻含义,很好,但是,不足的是忽视了“不流动的便成了死湖”“不生长的便成了空壳!”这两句话。你把这几句连在一起再想想看。

    生4:并不是每一个人都能成才,都能为人类作贡献,不努力、不拼搏,人就成了行尸走肉,失去了人生的意义。

    师:你的悟性极高,继续努力!

    生5:我评点的也是这一句。江流的生命意义在于流动,奔流入海;种子的生命意义在于生长,成为大树。那么人的生命呢?人的生命更需要生长,更需要打拼,因为只有如此,才能体现生命的活力;因为只有如此,才能体现人生存的价值;因为如此,我们的生命才不会暗淡无光!

    师:很好,不仅能从句子的本身意义说起,更注意到了它的深层含义。

    生6:我评点的是“愿你生命中有够多的云翳,来造就一个美丽的黄昏”,在生活中,我们会遇到各种挫折、困难,我们不应退缩,而应把这些困难视为自己前进的动力,从困难中吸取更多的经验教训,而当我们再次遇到这些问题时,就会有更大的把握来战胜困难,那么我们也会因此而获得更多的力量,来造就美丽的人生。

    师:我们的人生因愈挫而愈勇,因坎坷而坚强。因坚强而美丽。师:还有别处吗?

    生7:我评点的是“快乐固然兴奋,苦痛又何尝不美丽?”快乐给人带来的是兴奋,但苦痛也是一笔财富。韩信忍受跨下之辱。勾践被俘虏之后为夫差尝粪便,驾马车。这都是有辱人自尊心的,但他们没有因此而沉沦下去,而是从苦痛中奋起,成为了大勇,原来苦痛之后也会呈现美丽景象。

    师:最好的东西要留在心底,不断地回味,它会对我们的人生有

    更大的指导意义,让我们铭记那些给我们启示最深的语句。(生背)师小结:今天我们跟随冰心老人一起经历了一次生命的历程,让我们懂得了,生命中有欢乐,也有痛苦,有顺境也有逆境。在顺境中,我们要感谢生命,在逆境中,我们也要感谢生命,因为只有生命中有够多的云翳,才能造成一个美丽的黄昏。

    四、课堂练笔,加深对生命本质和规律的认识

    师:生命虽然短暂,但是多姿多彩。有云淡风轻,也有阴霾蔽日;有温馨浪漫的欢乐,也有刻骨铭心的苦痛„„冰心老人认为生命像向东流的一江春水;像一棵小树,那么你认为生命像什么呢?请用一个比喻句诠释你对生命的理解。

    学生展示:

    生1:生命是一粒种子,坚强地萌发,倔强地生长。生2:生命是一本书,丰富而有内涵。

    生3:生命像品茶,品味时,有时有淡淡的苦味;有时有淡淡的清香。

    生4:生命像浪花,有风平浪静,也有惊涛骇浪。

    生5:生命是一场春雨,出来就蓬勃,悄悄地滋润万物。生6:生命是—张白纸,靠我们用双手去涂抹斑斓的图画。生7:生命像路,有时平坦,有时崎岖,这样才缤纷。生8:生命像一场戏,有悲欢离合也有喜怒哀乐。

    „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

    师小结:同学们回答的很好,把握了生命的规律与本质,也获得了对生命独特的情感体验。恩格斯说,生命是地球上最美丽的花朵!世界(地球)是因生命而精彩,而在生命创造的精彩中,人类的生命更

    具有其独特的价值,我们要珍爱所有生命,更要珍爱我们人类的生命。最后愿同学们在生命的长河中,鼓起奋发向上的风帆,驶向成功的彼岸。

    五、(作业)联系实际,体验反思

    作者说:生命中不是永远快乐,也不是永远痛苦,快乐和痛苦是相生相成的。„„在快乐中我们要感谢生命,在痛苦中我们也要感谢生命。在生活中,我们常常会遇到一些意想不道的困难,如:父母突然下岗,家中经济陷入困境;你已经尽全力了,可学习成绩仍无明显改善;你想和同学搞好关系可大家都不理解你;你遭受到突然的打击和挫折„„面对这些,你是怎么认识的?

    请任选一个角度,恰当地用上我们本节课所学的富有哲理的精警之句,写一段200字左右的话。

    【教学反思】

    1、本文是文质兼美的哲理散文,引导学生和文本对话,品味优美的语言文字,从而达到领会文章主旨的目的。评点式学习方法的运用无疑是一润滑剂,给课堂注入了生机与活力。学生联系个人感受,进行独立思考和领悟。

    2、语文课程丰富的人文内涵对学生的影响深远,设计将“情感、态度、价值观”的正确导向贯穿于整个教学过程中,真正发挥了语文的熏陶感染作用。

    3、注重自主、合作的学习方式,互相启发对生命的价值和意义的认识,加深对生命本质和规律的认识,树立了正确的人生观、价值观,提升了师生的精神世界,丰富了人文素养。

    4、拓展延伸,讲练结合,在领会文章主旨的同时,培养学生感受和运用语言文字的能力。感受语文学科以情育人,以美怡人的目的,全面提高学生的语文素养。

    当然这节课还有许多不足之处,容量过小、教学的节奏感较慢、缺少朗诵等。

    第三篇:结合教学案例谈实现课堂教学有效性

    如何实现生活、社会学科课堂教学的有效性的。

    教学过程:

    一、猜谜导入

    二、说说我喜欢的动物

    1、介绍我的动物朋友(让学生把自己喜欢的动物图片先向同组的小伙伴介绍,然后指名到台前展示图片并介绍自己对动物朋友的了解。)

    2、播放一段《动物世界》短片,让孩子认识更多的动物。

    三、体会动物与人类的关系

    1、课件出示书38页两幅插图。(引导学生说出马是古代战争和草原人民的交通工具;大象是热带丛林的运输工具。)

    2、你还知道哪些动物也能帮人类做事,给人类带来贡献的?(如骆驼→沙漠之舟;鸽子→送信、和平使者„„)

    3、说说自己和小动物和谐友好相处或亲密接触的经历和故事。如果有和小动物的合影会更好。

    4、学生讲从电影、电视、书上或听别人讲起的人与动物相处的故事。

    四、关爱动物,善待动物

    1、课件出示《小鸟的故事》(引导学生体会:正因为有了小明发自内心的关爱,小鸟才有了自由。)

    2、课件出示《长颈鹿妈妈的诉说》(通过讨论让学生明白:再上动物园时,不能随便喂动物。而且要和动物交朋友,就要关爱动物,善待动物。)

    3、拓展,保护珍稀动物

    4、填写爱心卡。

    五、总结

    同学们,让我们行动起来吧,把动物的可爱之处说给爸爸、妈妈听,说给身边的人听,让大家都来和动物交朋友。用我们的真诚和爱心还大地一片绿色,让小鸟自由飞翔,让小鱼快乐游玩,让所有的动物都能自由自在的生活在这个世界上。

    在教学过程中我注重了以下几点来实现课堂教学的有效性

    一、猜谜导入,激发兴趣

    激发学生学习的兴趣,有利于对学生情感的培养。兴趣是学生学习与探索的动力。本环节,以猜谜导入,激发学生兴趣,调动孩子的注意力,这样不仅让学生对动物产生了浓厚的兴趣,同时也使学生的语言得到了发展。在教学中,我还对学生的回答作赞赏,而赞赏学生是人文精神在课堂教育教学过程中的渗透,体现了学生和老师人格尊严上的平等,让老师看到学生积极向上的一面,让学生感受到老师的亲切、和蔼,在课堂上真正建立互动的师生关系,使课堂上让学生能表现出勇于探索、敢于创新的精神,闪耀着智慧的火花。在教学中我努力找到文本中抽象知识与学生形象思维的切入口,设计有效的教学方法,提高品德与生活课的有效教学。

    二、课内外结合,提升认识

    课堂上,让学生每人都试着说出几种自己喜欢的动物,孩子们的兴趣很浓,积极性非常高,一个个都很想把他(她)喜欢的小动物介绍给同学和老师。可以展示自己家喂养的小动物照片,也可以是自己画的一幅画,还可以是搜集的图片。在介绍的时候可以介绍小宠物的生活习性,喂养方式,也可以介绍一些有关资料。这一环节的设计其实是让学生能够开展小小探究性的学习,有目的的去了解自己喂养的小宠物的有关知识。展示交流图片的过程是让孩子把喜欢的动物说透,使儿童在源于实际生活的教育活动中认识自然,并在互相展示中发展自己,提升自己对动物世界的认识,达到喜欢动物的目的。学生在活动中得到发展,并让活动扎实有效地进行,充分调动了学生的学习热情,这样的活动设计和教学达到了课堂的实效性。

    三、联系生活经验,引发思考

    在理解“为什么动物是人类的好朋友”这一问题时,教师通过媒体画面的提示,启发学生动物可以帮助人们做很多事,如:马是古代战争和草原人民的交通工具;大象是热带丛林的运输工具,打鸣的公鸡、沙漠之舟骆驼、庄稼的好朋友青蛙等动物形象,学生通过仔细观察画面,联系自己的生活经验,就能说出这些可爱的动物能够帮助人类做很多事,引起学生的发散思维,学生能够互相启发找到很多答案,学生的活跃思维再一次把课堂带入了高潮,可以感觉到学生对动物是人类的好朋友这一观点产生了更深切地认同,学生的情感体验得到了提升。通过认识动物给人类做出的贡献和体会人与动物和谐相处的美好,激发与动物交朋友的意愿。这样给学生一个体验参与的机会,就能让学生在体验中学习,在体验中思考,在体验中表达,从而提高课堂教学有效性。

    四、辨析行为,明理导行

    展示教材中一正一反两个事例,出示珍稀动物的图片和资料,让学生辨别行为,思维碰撞,使其心灵对话,并引导学生如何正确地与动物相处,与动物真正交朋友。而且要和动物交朋友,就要关爱动物,善待动物。最后,填写爱心卡的环节,用美好的情感目标引导学生,提升儿童的生活价值,让学生负责任、有爱心的生活。在实践活动中帮助儿童树立正确的价值观,并在正确的价值观引导下,在生活中发展,在发展中生活,从而为每一个孩子学会做人打下良好的素质基础。

    第四篇:个人所得税稽查方法

    个人所得税稽查方法题目

    一、判断题

    1.在计算居住天数时,对在一个纳税中一次不超过30日或者多次累计不超过183日的离境视为临时离境,不扣减其在华居住天数。(×)

    2.在中国境内无住所,但是居住一年以上五年以下的个人,其来源于中国境外的所得,经国家税务总局批准,可以只就由中国境内公司、企业以及其他经济组织或者个人支付的部分缴纳个人所得税(×)

    3.在中国境内无住所又不居住的个人,不属于个人所得税纳税人(×)4.检查居民纳税人在境内、外取得的所得是否履行纳税义务时,需要通过与国际税收管理部门进行情报交换,调查其在境外取得所得的情况,核对其境内、外取得所得的申报资料(∨)

    5.个人所得税只能以支付所得的单位为扣缴义务人。扣缴义务人可以按照国家规定办理全员差额扣缴申报。(×)

    6.个体工商户从联营企业分回的利润应按照“个体工商户生产、经营所得”申报(×)

    7.若作者将自己的文字作品手稿原件或复印件公开竞价拍卖而取得的所得,属于转让个人著作的使用权(∨)

    8.某企业2024年6月在计提李东风的工资3000元时,对应代扣的个人所得税税额作了这样的账务处理:借记成本费用类账户3000元,贷记“应付工资”2885元,贷记“应交税金——代扣代缴个人所得税115”。企业的账务处理是正确的。(×)

    9.检查员工薪酬发放明细表,核实有无提高住房公积金计算比例增加扣除额或变相为员工增加薪酬的问题(∨)

    10.纳税人取得全年一次性奖金,应并入取得当月的工资、薪金所得中合并计算纳税(×)

    11.从雇佣单位和派遣单位分别取得的工资、薪金所得可分别扣除费用确认所得再合并纳税(×)

    12.甲某转让住房征收个人所得税时,从住房转让收入中减除的合理费用包括纳税人实际支付的全部住房装修费用(有发票)。(×)

    13.员工在行权日之前将股票期权转让的,以股票期权的转让净收入,作为工资薪金所得征收个人所得税(∨)

    14.员工因拥有股权而参与企业税后利润分配取得的所得,应按照“利息、股息、红利所得”适用的规定计算缴纳个人所得税(∨)

    15.个人因解除劳动合同而取得的一次性经济补偿收入,免征个人所得税(×)

    二、单选题

    1.我国对自然人居民和非居民纳税人的划分标准是(D)。A.习惯性住所标准 B.时间标准

    C.永久性住所标准 D.习惯性住所和时间标准

    2.在我国境内无住所,但居住满1年而未超过5年的个人,适用个人所得税的规定是(C)。

    A.应就来源于中国境内外所得纳税 B.仅就来源于中国境内所得纳税

    C.就其来源于中国境内工作期间取得的中国境内企业或个人雇主支付和由中国境外企业或个人雇主支付的工资、薪金纳税 D.不负有纳税义务

    3.在中国境内无住所的个人取得工资薪金所得,若在中国连续或累计居住不到(A)天内(无税收协定国家居民),其境内工作期间的所得由中国境内雇主支付的应缴个人所得税,境外支付的则免交 A 90 B 183 C 60 D 360 4.通过检查员工薪酬发放花名册、签订的劳动用工合同和在社保机构缴纳养老保险金的人员名册等相关资料,核实个人的所得属于(A)A劳务报酬所得还是工资、薪金所得 B劳务报酬所得还是股息所得 C生产经营所得还是工资、薪金所得 D承包所得还是工资、薪金所得

    5.对照(A),检查“应付职工薪酬”账户、员工薪酬发放表等,核实个体工商户业主的工资发放情况,确认发放的业主工资是否按规定做了纳税调整。A《个人所得税扣缴情况报告表》 B《利润分配表》 C《用人合同》 D《成本费用明细表》

    6.对企事业单位的承包经营、承租经营所得,以每一纳税的收入总额,减除(D)后的余额,为应纳税所得额。A实际生产支出和月2024元的必要费用 B实际生产支出和月1600元的必要费用 C实际生产支出 D月2024元的必要费用

    7.根据个人所得税政策的有关规定,下列列举的各项收入中应依法缴纳个人所得税的是(C)。

    A.误餐补助 B.个人举报税收违法行为而获得的奖金 C.“内退”工资 D.按国家统一规定领取的退休工资

    8.某税务局在检查甲企业的个人所得税代扣代缴情况时发现,企业将个人的下里项目作免税项目申报了,您认为正确的是(D)A企业管理层个人因经营业绩突出获得的政府一次性奖励

    B企业工会组织用工会经费为员工发放人人有份的实物福利或以“困难补助”名义发放福利

    C中国公民出差取得的补贴 D按标准取得的职工安家费

    9.在一个纳税内,对每一个纳税人取得一次性奖金分摊到全年并按月单独计算纳税的办法允许采用(C)。A实际次数 B两次 C一次 D 0次

    10.企业将下列行业的个人所得税的工薪所得实行年薪制采取“按年计算分期预缴“办法代扣代缴个人所得税,您认为错误的是(D)A采掘业 B远洋运输业 C远洋捕捞业 D内河运输企业

    11.个人认购股票等有价证券,因其受雇期间的表现或业绩,从企业实际支付的股票等有价证券的认购价格低于当期发行价格或市场价格的差额,属于该个人的的(D),在雇员实际认购股票等有价证券时计税。A劳务所得 B红利所得 C 股权转让所得 D工资、薪金所得

    12.个人因解除劳动合同而取得的一次性经济补偿收入,按工薪所得计算,可除以实际工作年限计算,但最长不得超过(D)年。A 3 B 5 C 10 D 12

    三、多选题

    1.个人所得税居民纳税人与非居民纳税人的判定标准有(AB)。A.时间标准 B.住所标准 c.公民标准 D.经营、工作地标准 2.特许权使用费所得包括(ACD)。A.提供专利权取得的所得 B.提供稿件取得的稿酬所得

    C.文字作品手稿原件公开拍卖取得的所得 D.提供非专利技术的所得

    3.对个人所得税纳税义务人的检查中,最常见的问题(ABC)A居民纳税人和非居民纳税人划分不清。B居民纳税人和非居民纳税人义务划分不清。C年收入超过12万元的纳税人未办理纳税申报。D 应税项目划分不清

    4.对在中国境内任职的外籍人员进行检查,应重点检查的项目有(ABCD)等。A其与任职单位签署的合同 B薪酬发放资料 C对照个人护照记录

    D到进出境机关核实了解进出境时间

    5.通过检查企业(ABC)等账户,检查确认个人在一个纳税取得的各项所得汇总是否达到12万元以上,是否按规定进行申报。A“应付职工薪酬” B“应付利息” C“财务费用” D投资收益

    6.扣缴义务人代扣代缴个人所得税会计核算如下:扣税时,借记(ACD)等科目,贷记“应交税费——应交个人所得税”科目。A应付职工薪酬 B管理费用 C应付股息 D利润分配

    7.检查(ABC)等明细帐,核查企业是否有支付给临时外聘等人员的支付按规定履行代扣税款义务。

    A“生产成本” B“管理费用” C“产品销售费用” D“应付股息”

    8.对企事业单位的承包经营、承租经营所得征税范围的检查,应主要审核(AB)A一是审查被承包、承租企业的工商登记执照的性质 B二是审查承包(租)人与发包(出租)方签订的承包(租)合同 C三是审查承包(租)人与发包(出租)方的关系

    D四是审查承包(租)人与发包(出租)方双方的进行项目

    9.工资、薪金所得少申报缴纳工人所得税最常见的问题有(ABCD)

    A少报、瞒报职工薪酬或虚增人数分解薪酬。B自行扩大工资、薪金所得的税前扣除项目。C从两处或两处以上取得收入未合并纳税。D将境外工资、薪金所得不申报

    10.检查工资薪金所得是否正确,主要检查方法有(ABCD)

    A通过调查人力资源信息资料、签署的劳动合同,社会保险机构的劳动保险等信息,检查职工人数是否正确

    B检查“生产成本”、“制造费用”、“管理费用”等账户,检查工资金额是否正确 C工资、薪金总额与“工资结算单”工资总额,审查企业是否将相关补贴计入工资薪金。

    D通过函证、协查方式检查员工的多处工资、薪金所得,是否仅就一处所得申报 或重复扣除税前扣除项目

    11.个体工商户对所得税涉税最常见的问题有(ABCD)A虚列成本,成本费用的发生额超标准部分未作调整。B家庭费用支出与企业费用支出混淆,多计、多转成本。C个体工商户业主将本人的工资在税前扣除。

    D投资两个或两个以上企业,应纳税所得额计算不正确。

    12.对承包、承租经营项目的检查,应重点检查(ABCD)等方面

    A审查承包、承租经营合同(协议),调查承包人、承租人对企业经营成果的分配比例、分配方式、分配时间等内容

    B审查企业“应付职工薪酬”、“管理费用”、“应付利润”等账户及“工资结算表”,审核工薪收入是否并入收入总额

    C审查“其他应收款”或“其他应付款”等往来账户,检查是否存在将承包、承租利润长期挂账的行为

    D检查实际承包、承租经营期,分析是否存在故意多扣费用,减少应纳税所得。13.按照个人所得税法实施条例的规定,下列纳税人中应当按照规定到主管税务机关办理纳税申报的有(ACD)。A.年所得12万元以上的个人

    B.在中国境内既取得工资、薪金所得又取得劳务报酬所得的个人 C.从中国境外取得所得的个人 D.个体工商户

    四、辨析题

    1.扣缴义务人应按规定代扣税款,但代扣的税款可以自行确定期限解缴入库。答:错。扣缴义务人应按规定代扣税款,并将代扣的税款按规定期限解缴入库 2.检查扣缴义务人是否依法正确计算代缴了个人所得税,只检查员工薪酬收入明细表即可。

    答:错。应检查企业“应交税费——应交个人所得税”明细账户、员工薪酬收入明细表和《个人所得税扣缴情况报告表》及完税证或缴款书,查看账表数额是否相符,代扣税款是否正确、完整,是否按规定期限解缴税款。

    3.对企业在产品发布会、总结会议、业务往来等活动中向有关人员发放的赠品、纪念品等不属于个人所得税征税范围,不应代扣个人所得税。

    答:错。对企业在产品发布会、总结会议、业务往来等活动中向有关人员发放的赠品、纪念品等应按照其他所得代扣个人所得税

    4.个人因与用人单位解除劳动关系而取得的一次性补偿收入免征个人所得税。答:错。个人因与用人单位解除劳动关系而取得的一次性补偿收入(包括用人单位发放的经济补偿金、生活补助费和其他补助费用),其收入在当地上年职工平均工资3倍数额以内的部分,免征个人所得税,超过的部分按照有关规定,计算征收个人所得税。但个人领取一次性补偿收入时按照国家和地方政府规定的比例实际缴纳的住房公积金、医疗保险费、基本养老保险费、失业保险费,可以在计征其一次性补偿收入的个人所得税时予以扣除。

    5.税务机关在检查时发现,纳税人个人将行权后的股票再转让时获得的高于购买日公平市场价的差额按免税项目规定申报了个人所得税。

    答:错。员工将行权后的股票再转让时获得的高于购买日公平市场价的差额,是因个人在证券二级市场上转让股票等有价证券而获得的所得,应按照“财产转让所得”适用的征免规定计算缴纳个人所得税。即:转让境内公司的,暂免税,转让境外公司的,按照“财产转让所得”适用规定申报纳税。

    6.张某由一中方企业派往国内一外商投资企业工作,派遣单位和雇佣单位每月分别支付该人工资1800元和2500元,张某2024年每月应纳个人所得税税额为155元。答:错。纳税人分别从雇佣单位和派遣单位取得工资、薪金所得的,由雇佣单位在支付工资、薪金时,按税法规定减除费用,计算扣缴个人所得税;派遣单位支付的工资、薪金不再减除费用,以支付全额直接确定适用税率,计算扣缴个人所得税。所以张某2024年每月应纳个人所得税税额为220元。

    7.王某2024年给一家酒店装修,装修完毕共获得劳务报酬所得30000元,其中包括设计费8000元,装修费22000元,则王某应纳个人所得税税额为4800元。答:错。王某应纳个人所得税税额为5200元

    8.王某(中国公民)纳税人为境内一企业员工并担任了该的董事会成员,2024年12月份从该企业取得的工资为1800元,奖金500元,又取得董事费收入1000元,则应纳个人所得税税额为55元。

    答:错。个人由于担任董事职务所取得的董事费收入,属于劳务报酬所得,按劳务报酬所得计算缴纳个人所得税。但是对于本企业的职工或高级管理人员同时兼任本企业董事所取得的董事费,应与其当月工资、薪金合并,按工资、薪金所得计算缴纳个人所得税。王某应纳个人所得税税额为105元。

    9.2024年,张某月工资2024元,2024年1月,单位根据年终考评情况,对张某增发一个月工资2024元,请计算张某2024年1月应缴纳的个人所得税40元。答:错。因张某工资已超过了1600元,因此,单位加发的2024元工资应单独作为一月工资不扣除任何费用计算缴纳个人所得税。其计算过程如下:

    ① 1月工资、薪金应缴纳的个人所得税,应纳税所得额: 2024-1600=400(元)应缴纳个人所得税: 400×5%-0=20(元)

    ② “双薪”应缴纳的个人所得税为: 2024×10%-25=175(元)

    因此,张某2024年1月份应缴纳的个人所得税为: 175+20=195(元)10.李某职工2024年2月被单位解除劳动合同一次性取得经济补偿金80000元,该职工在此单位工作时间为8年(2024年全省职工平均工资为14063元),该单位未替其代扣代缴个人所得税

    答:错。

    分析:第一、首先计算出个人的月工资收入(视为月收入)月工资收入:

    (80000-14063×3)÷8=4726.38(元)第二、计算当月的个人所得税 月应纳税额:

    (4726.38-1600)×15%-125=343.9(元)

    第三、该职工工作8年(视为8个月)应纳的个人所得税款为: 应纳税款=343.9×8=2751.2(元)

    第五篇:税务稽查方法

    《第一章 税务稽查方法》

    一、单选题(共20题)

    1、按税务稽查的审查方式不同,税务稽查方法可分为审阅法和(C)。

    A、抽查法B、顺查法C、核对法D、逆查法

    2、账务检查方法是指对稽查对象的(C)等有关资料进行系统审查,据以确认稽查对象缴纳税款的真实性和准确性的一种方法。

    A、纳税申报、会计账簿、原始单据

    B、会计报表、会计账簿、原始单据

    C、会计报表、会计账簿、会计凭证

    D、核算软件、会计账簿、会计凭证

    3、适合于有数据逻辑关系和核对依据内容的查账方法是(B)。

    A、核对法B、审阅法C、控制计算法D、比较分析法

    4、在检查过程中用于查实有关资料之间是否相符,但具有一定限度,需结合其他检查方法的查账方法是(D)。

    A、审阅法B、详查法C、逆查法D、核对法

    5、下列查账方法不适用于某些特别重要项目检查的是(A)。

    A、逆查法B、顺查法C、详查法D、抽查法

    6、在税务稽查过程中,适用于对资产负债表、损益表等会计报表中相关项目真实性进行核查的分析方法是(C)。

    A、控制计算法B、相关比率比较分析法

    C、绝对数比较分析法D、构成比率比较分析法

    7、账务检查方法按照查账顺序分为顺查法和逆查法,按照审查的详细程度分为详查法和抽查法,按照审查方法分为(C)。

    A、顺查法和逆查法B、详查法和抽查法

    C、审阅法和核对法D、详查法和核对法

    8、税务稽查人员通过深入检查现场,对被查事项或需要核实的事项进行实地视察和了解,考察企业产、供、销、运各环节的内部管理状况,控制程序和各方面的实际情况,从中发现薄弱环节和存在的问题,获取相关证据的一种调查方法是(B)。

    A、查询法B、观察法C、外调法D、盘存法

    9、(C)是指对审查过程发现的疑点和问题,通过调查和询问的方式,证实某些问题或取得必要的资料,以帮助进一步检查的一种调查方法。

    A、外调法B、观察法C、查询法D、盘存法

    10、在税务稽查中,对有疑点的凭证、账项记录或者其他经济业务,通过派

    出检查人员到稽查对象以外、与该项业务相联系的单位(或个人)进行实地调查,或者委托对方税务机关协查,以查实问题的一种检查方法是(C)。

    A、查询法B、面询法C、外调法D、函询法

    11、在调查中,由稽查人员向有关人员当面了解、核实情况的检查方法是(A)。

    A、面询法B、咨询法C、观察法D、核对法

    12、在实地盘点中采用监盘形式的,盘点工作结束后,稽查人员应根据盘点情况,撰写(C)。

    A、盘点明细表B、盘点汇总表C、盘点备忘录D、盘点复核表

    13、盘点实物资产时必须由(C)主导。

    A、稽查对象的财务人员B、稽查对象的实物资产保管人员

    C、稽查人员D、无利害关联关系的第三方人员

    14、下列财务会计软件中,主要使用对象是电力行业的是(C)。

    A、用友B、金蝶C、远光/远方D、灵狐

    15、财务会计软件中,与税务稽查工作有着最直接联系的是(A)。

    A、会计核算软件B、会计管理软件C、会计决策软件D、会计统计软件

    16、实地盘点结果确定后,应由(D)在盘点表上签字,以明确责任。

    A、实物保管员和稽查人员B、企业财务负责人和稽查人员

    C、稽查人员和工作人员D、所有在场人员

    17、根据盘存的目的、方法、范围不同,盘存法可以分为(B)和其他盘存法(包括数学盘存法、账面盘存法、委托盘存法、全面盘存法等)。

    A、永续盘存法B、实地盘存法C、个别盘存法D、部分盘存法

    18、在电子查账的工作步骤中,(B)是对电算化企业检查的第一步,也是关键的一步。

    A、电子数据的整理B、电子数据的收集

    C、电子数据的疑点分析D、电子数据的问题核实

    19、(D)是核对法最基本,也是最核心的内容和步骤。可以发现会计核算过程中的疑点和线索,有助于进一步拓展检查思路和方向。

    A、原始记录核对B、对账单核对

    C、会计资料与其他资料之间的核对D、会计资料之间的相互核对

    20、对企业各个不同时期的货物运输费用或销售收入进行对比分析,这种分析方法是(B)。

    A、相关比率分析法B、绝对数比较分析法

    C、构成比率分析法D、控制计算法

    二、多选题(共18题)

    1、税务检查基本方法是指税务机关和税务检查人员实施税务检查时,为(AD),依法采取的各种手段和措施的总称。

    A、发现税收违法问题B、取得企业信息

    C、对企业纳税评估D、收集相关证据

    2、按税务稽查的审查方式不同,税务稽查的可分(AC)。

    A、审阅法B、顺查法C、核对法D、逆查法

    3.账务检查方法是指对稽查对象的(ACD)等有关资料进行系统审查,据以确认稽查对象缴纳税款的真实性和准确性的一种方法。

    A、会计报表B、纳税申报C、会计账簿D、会计凭证

    4、表表核对的重点有(ABCD)。

    A、核对本期报表与上期报表之间有关项目是否一致

    B、核对静态报表与动态报表之间有关项目是否相符

    C、核对不同报表之间的勾稽关系是否正常

    D.核对主表与附表有关项目是否相符

    5.详查法的适用范围包括(AD)。

    A、为了发现重大问题而进行的专案检查

    B、适合于有数据逻辑关系和核对依据内容的检查

    C、适用于对内部控制制度健全、内部控制管理严格的企业的检查

    D、规模较小、经济业务较少、会计核算简单、核算对象比较单一的企业

    6、通过账账核对,可以发现下列问题(ABD)。

    A、利用存货账户直接转销的方式隐瞒销售收入

    B、在建工程耗用外购货物未作进项税额转出

    C、报表之间的勾稽关系是否正常

    D、以物易物销售货物未计销售

    7、详查法和抽查法的不同可以表现在以下方面(ABCD)。

    A、税务检查的基础不同B、税务检查的内容不同

    C、税务检查的环境不同D、税务检查所使用的基本方法不同

    8、账务检查方法按照查账顺序分为(B),按照审查的详细程度分为(C),按照审查方法分为(D)。

    A、审阅法和抽查法B、顺查法和逆查法

    C、详查法和抽查法D、审阅法和核对法

    9、在税务稽查过程中,根据稽查对象和稽查目的的不同,调查方法可分为

    (ABCD)。

    A、观察法B、查询法C、外调法D、盘存法E、顺查法

    10、在税务调查方法中,根据查询方式的不同,查询法可以分为(AC)。

    A、面询法B、电话问询法C、函询法D、咨询法

    11、税务稽查人员在实施询问时,可采取以下措施:(ABC)

    A、选择适当的询问地点B、营造恰当的询问气氛

    C、选择需要的询问内容D、必要时可采取引供、诱供技巧

    12、外调法主要用于外部证据的核实、取证,包括(AD)。

    A、函调B、函询法C、核对法D、派人外调

    13、在实地盘点时,实地盘点成员中,至少要有(BCD),同时,还应有必要的工作人员。

    A、一名稽查人员B、二名稽查人员

    C、一名财务负责人D、一名实物保管人

    14、在实地盘点时,稽查人员根据检查的需要可以采用(BC)盘点形式。

    A、委托稽查对象盘点法B、直盘法C、监盘法D、抽查法 15、在实施实地盘点前,应做好下列(BCDEF)盘点准备。

    A、和稽查对象协商盘点形式B、确定需要盘点的实物

    C、确定参加盘点的人员D、编制账面存货明细表

    E、准备连续编号的实物盘点标签和盘点记录表格、检查的度量衡具 F、选择适当的盘点时间16、16、采用监盘形式的,稽查人员除了对盘点现场和盘点过程进行监督与管理外,还应对下列(ABC)财物进行复点、复验。

    A、现金B、有价证券C、贵重物品D、银行存款明细账

    17、下列财务会计软件中,企业使用面较广的是(AD)。

    A、用友B、浪潮国强C、金算盘D、金蝶E、管家婆

    18、功能完备的财务会计软件是会计信息系统的核心,它又可分为(ABC)。

    A、会计核算软件B、会计管理软件C、会计决策软件D、会计统计软件

    三、判断改错题(共15)

    1、核对法最基本,也是最核心的内容和步骤是会计资料的核对。()

    2、在实地盘存过程中,白条可以用来冲抵库存实物。(X)

    3、账务检查方法按照审查的详细程度分为详查法和抽查法,按照审查方法分为顺查法和逆查法。(X)

    4、逆查法适用于业务规模不大或业务量较少的稽查对象,以及经营管理和财务管理混乱、存在严重问题的稽查对象和一些特别重要项目的检查。(X)

    5、顺查法主要适用于对大型企业以及内部控制制度健全、内部控制管理严

    格的企业的检查,但不适用于某些特别重要项目的检查。(X)

    6、抽查法适用于规模较小、经济业务较少、会计核算简单、核算对象比较单一的企业,或者为了揭露重大问题而进行的专案检查,以及在整个检查过程中对某些(某类)特定项目、事项所进行的检查。(X)

    7、询问中,检查人员可以采取巧设问、指证、开门见山、傍敲侧击以及引供、诱供等策略,掌握询问的主动权。(X)

    8、在实施询问时,询问地点可以选择在企业或税务机关,也可根据被询问人的要求,在可能的情况下选择在双方认可的地点。()

    9、在采取函询法进行调查时,税务稽查人员对已收到的回函及附带的证据材料,无需经过分析、鉴别,即可作为检查证据予以固定。(X)

    10、采取外调法时,委托对方税务机关调查的,获取的证据应附对方税务机关的证明和有关说明材料。()

    11、外调法主要用于被查对象内部证据的核实、取证。(X)

    12、通过委托对方税务机关协查,以查实问题的检查方法是函询法。(X)

    13、在实地盘点中,盘点时间的选择,以白天上班时进行为原则。(X)14、14、在实施实地盘点法时,仅就实物资产进行清点,对白条、票据、其他抵押物等不需要清点。

    15、电子查账软件系统可以替代稽查人员完成纳税检查。X



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